XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

Question 1

Секция:

Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы
Подробнее

Answer

Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА
Макаренко Игорь Евгеньевич, руководитель медицинского департамента Герофарм

Question 2

Секция:

Регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС

Answer

Солодовников Александр Геннадьевич, директор по управлению качеством Статэндокс
Сорокина Екатерина Юрьевна, директор Статэндокс

Question 3

Секция:

Технологический суверенитет и трансфер технологий в здравоохранении

Answer

Тихонова Анна Эдуардовна, эксперт по вопросам регистрации ЛС, преподаватель РУДН

Question 4

Секция:

Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств
- Исследования биотехнологических лекарственных средств в ходе их жизненного цикла: от ранней разработки до регистрации.
- Тренды в аналитической разработке.
- Подходы к оценке биоаналогичности in vitro и in vivo.
- Особенности исследований отдельных групп биологических препаратов.

Answer

Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор ЦФА

Question 5

Секция:

Меры поддержки отечественных производителей
- Актуальные программы грантовой поддержки высокотехнологичных компаний
- Инновационные научно-технологические центры: возможности и перспективы
- Механизмы внедрения инноваций в Московское здравоохранение
- и другие меры поддержки

Answer

Полуянов Андрей Михайлович, директор по развитию бизнеса ЦФА

Question 6

Секция:

Инновационные подходы к моделированию при разработке лекарственных препаратов
- Моделирование: прошлое, настоящее, будущее
- Предсказание физико-химических и фармакологических свойств молекул;
- Применения IVIVC моделей в фармацевтической практике;
- Обзор актуальной нормативной базы;
- Применение PBPK для предсказания фармакокинетики лекарственных препаратов;

Answer

Полуянов Андрей Михайлович, директор по развитию бизнеса ЦФА

Question 7

Секция:

Молодёжная лига Разработки и Регистрации лекарственных средств
Подробнее

Answer

Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА

Question 8

Секция:

Высокотехнологичные лекарственные препараты и биомедицинские клеточные продукты: как госпитальные исключения меняют правила игры?
- Особенности лицензирования производства ВТЛП.
- Правовые решения для CAR-T клеточной терапии: БМКП vs ВТЛП, опыт академических центров и индустриальных партнеров.
- Как госпитальные исключения меняют инвестиционный ландшафт для высокотехнологичных препаратов?

Answer

Барановский Денис Станиславович, заведующий лабораторией биоматериалов и тканевых конструкций МРНЦ имени А. Ф. Цыба

Question 9

Круглый стол:

СМК - лишняя трата ресурсов компании или инвестиция в будущее?
Подробнее

Answer

Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА

Question 10

Круглый стол:

Исследования лекарственного растительного сырья
-  специалисты обсудят вопросы стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья, лекарственных растительных препаратов и фармацевтических субстанций растительного происхождения в свете требований фармакопей РФ и ЕАЭС
-  поделятся мнениями о подходах к оценке фармакологической активности субстанций растительного и иного природного происхождения
-  выскажутся о перспективах производства отечественных стандартных образцов природных соединений
- будет интересно услышать мнения и пожелания новому научному журналу ГЕРБАРИУМ

Answer

Бобкова Наталья Владимировна, профессор Сеченовского Университета