г. Москва
26-27 февраля 2025

XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

До конгресса осталось:
Дней
Часов
Минут
Секунд

Конгресс "Разработка и регистрация лекарственных средств" проводится ежегодно, начиная с 2012 года, и за годы своего существования превратился в уважаемое и ожидаемое отраслевое мероприятие.


Организаторы конгресса - научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств", ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава РФ, ООО "Центр Фармацевтической Аналитики", научный журнал "Гербариум", ООО "Сайнтифик Комплайнс".


Тематика мероприятий традиционно охватывает все жизненные этапы лекарственного средства, начиная от разработки и заканчивая пострегистрационными исследованиями лекарственных препаратов.


Программа конгресса состоит из нескольких секций, где мы обсуждаем вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК. Также представлены секции, рассматривающие вопросы технологий получения лекарственных средств, трансфера технологий и регуляторные вопросы.


Слушатели конгресса: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.


Докладчики конгресса: ведущие ученые, специалисты и лидеры мнений, представляющие фармацевтическую отрасль, академическую общественность и регуляторные органы в сфере обращения лекарственных средств.
Программа конгресса
  • Секция:
    Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы
    Подробнее
    Модераторы:
    Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА
    Макаренко Игорь Евгеньевич, руководитель медицинского департамента Герофарм
  • Секция:
    Регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС
    Подробнее
    Модераторы:
    Солодовников Александр Геннадьевич, директор по управлению качеством Статэндокс
    Сорокина Екатерина Юрьевна, директор Статэндокс
  • Секция:
    Технологический суверенитет и трансфер технологий в здравоохранении

    Модератор:
    Тихонова Анна Эдуардовна, эксперт по вопросам регистрации ЛС, преподаватель РУДН
  • Секция:
    Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств
    - Исследования биотехнологических лекарственных средств в ходе их жизненного цикла: от ранней разработки до регистрации.
    - Тренды в аналитической разработке.
    - Подходы к оценке биоаналогичности in vitro и in vivo.
    - Особенности исследований отдельных групп биологических препаратов.
    Модератор:
    Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор ЦФА
  • Секция:
    Меры поддержки отечественных производителей
    - Актуальные программы грантовой поддержки высокотехнологичных компаний
    - Инновационные научно-технологические центры: возможности и перспективы
    - Механизмы внедрения инноваций в Московское здравоохранение
    - и другие меры поддержки
    
    Модератор:
    Полуянов Андрей Михайлович, директор по развитию ЦФА
  • Секция:
    Инновационные подходы к моделированию при разработке лекарственных препаратов
    - Моделирование: прошлое, настоящее, будущее
    - Предсказание физико-химических и фармакологических свойств молекул;
    - Применения IVIVC моделей в фармацевтической практике;
    - Обзор актуальной нормативной базы;
    - Применение PBPK для предсказания фармакокинетики лекарственных препаратов;
    Модератор:
    Полуянов Андрей Михайлович, директор по развитию ЦФА
  • Секция:
    Молодёжная лига Разработки и Регистрации лекарственных средств
    Подробнее
    Модератор:
    Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА
  • Секция:
    Высокотехнологичные лекарственные препараты и биомедицинские клеточные продукты: как госпитальные исключения меняют правила игры?
    - Особенности лицензирования производства ВТЛП.
    - Правовые решения для CAR-T клеточной терапии: БМКП vs ВТЛП, опыт академических центров и индустриальных партнеров.
    - Как госпитальные исключения меняют инвестиционный ландшафт для высокотехнологичных препаратов?
    Модератор:
    Барановский Денис Станиславович, заведующий лабораторией биоматериалов и тканевых конструкций МРНЦ имени А. Ф. Цыба
  • Круглый стол:
    СМК - лишняя трата ресурсов компании или инвестиция в будущее?
    Подробнее
    Модератор:
    Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества ЦФА
  • Круглый стол:
    Исследования лекарственного растительного сырья
    -  специалисты обсудят вопросы стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья, лекарственных растительных препаратов и фармацевтических субстанций растительного происхождения в свете требований фармакопей РФ и ЕАЭС
    -  поделятся мнениями о подходах к оценке фармакологической активности субстанций растительного и иного природного происхождения
    -  выскажутся о перспективах производства отечественных стандартных образцов природных соединений
    - будет интересно услышать мнения и пожелания новому научному журналу ГЕРБАРИУМ
    


    Модератор:
    Бобкова Наталья Владимировна, профессор Сеченовского Университета
  • Круглый стол:
    Актуальные вопросы разработки, регистрации, производства и изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
    -Вопросы создания и вывода в обращение перспективных РФЛП;
    -Особенности регулирования обращения РФЛП, регуляторные треки внедрения в медицинскую практику РФЛП.
    -Опыт формирования регистрационного досье РФЛП
    -Практика изготовления РФЛП в производственных аптеках.
    -Опыт проведения доклинических и клинических исследований РФЛП.
    
    Модератор:
    Савченко Алла Юрьевна, Зав.кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ, Сотрудник лаборатории экспериментальной ядерной медицины МРНЦ им. А.Ф. Цыба-филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Исполнительный директор Ассоциации Калужский фармацевтический кластер
Спикеры
Вперед
Назад
Комаров Тимофей Николаевич
Центр фармацевтической аналитики
Тернинко Инна Ивановна
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Макаренко Игорь Евгеньевич
Компания ГЕРОФАРМ
Багаева Наталья Сергеевна
Центр фармацевтической аналитики
Тихонова Анна Эдуардовна
РУДН
Ивкин Дмитрий Юрьевич
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Бахрушина Елена Олеговна
Сеченовский Университет
Гремякова Полина Владиславовна
Центр метрологии и консалтинга "Поверие"
Солодовников Александр Геннадьевич
ООО «Статэндокс»
Закирова Светлана Анатольевна
Компания ГЕРОФАРМ
Кульджанова Наталья Вячеславовна
Научно-производственный журнал "Разработка и регистрация ЛС"
Шохин Игорь Евгеньевич
Центр фармацевтической аналитики
Барановский Денис Станиславович
МРНЦ имени А. Ф. Цыба
Арчакова Ольга Александровна
Центр фармацевтической аналитики
Попова Мария Олеговна
Центр фармацевтической аналитики
Полуянов Андрей Михайлович
Центр фармацевтической аналитики
Бобкова Наталья Владимировна
Сеченовский Университет
Савченко Алла Юрьевна
НИЯУ МИФИ,
МРНЦ им. А.Ф. Цыба-филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава РФ,
Ассоциация Калужский фармацевтический кластер
Захаров Константин Анатольевич
Экселлена
Спирина Юлия Сергеевна
Сотекс
Стоимость участия
Пакет «Участие в зале»
Скидка действительна до 27 января 2025
44900
р.
64900
р.
44 900 руб до 27 января 2025

Участие в деловой программе основного зала
Участие в круглых столах
Участие в мастер-классах
Участие в неформальных мероприятиях
Возможность задавать вопросы спикерам
Видеозапись конференции
Презентации спикеров
Фотоматериалы
Именной сертификат участника
* Цены указаны с учетом НДС.
Пожалуйста, обратите внимание, что для каждого слушателя требуется отдельная регистрация.
Новости
    Партнеры
    Спонсорские пакеты конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
    Проведение собственной сессии в рамках основной программы Конгресса (до 60 мин)
    Интеграция докладчика партнера в основную программу Конгресса (не более 15 мин)
    Рабочее место в рамках Конгресса с возможностью представить продукцию компании, поставить Роллап, представить РИМ
    Размещение логотипа партнера на бейджах и/или пакетах участников конгресса с пометкой «Партнер»
    Остались вопросы?

    По вопросам выступления, партнерства и рекламы напишите нам


    info@rrls-congress.ru