02.02 - 03.02.2023
Приглашаем Вас принять участие в ежегодном международном конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», посвященном 10-летнему юбилею одноименного журнала!
В этом году состоится знаковое для всех нас событие – международному рецензируемому журналу «Разработка и регистрация лекарственных средств» исполняется 10 лет! На сегодняшний день журнал является единственным российским фармацевтическим изданием, входящим в Q3 Scopus!
В честь этого события мы подготовили для Вас уникальное по своему наполнению мероприятие - Вас ждет двухдневная насыщенная деловая программа, круглые столы и мастер-классы.
Наши докладчики - ведущие специалисты из стран ЕАЭС и других дружественных государств: представители фармацевтической индустрии, научного сообщества и регуляторных органов.
Наши слушатели – специалисты фармацевтических предприятий-производителей, сотрудники отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений, а также топ-менеджеры фармацевтических компаний.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ДВУХДНЕВНЫЙ КОНГРЕСС «РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» СОСТОЯЛСЯ В МОСКВЕ 2-3 ФЕВРАЛЯ 2023
Конгресс прошел в Москве, в Технопарк Калибр в гибридном формате (живое участие + онлайн формат).
Организаторами конференции традиционно выступают Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
В этом году мероприятие было посвящено 10-летнему юбилею одноименного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» и отличалось по формату и содержанию от ранее проводимых мероприятий.
За два дня Конгресс посетили 157 человек. Очно с нами были 112 человек и 45 человек - онлайн.
В первый день мы поговорили про регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС, обсудили вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС, также для наших очных участников представилась возможность посетить круглый стол по вопросам надлежащей публикационной практики.
Второй день Конгресса был посвящен обсуждению вопросов проведения доклинических и клинических исследований оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС. Мы затронули такую важную тему, как технология получения лекарств (в том числе разработка новых отечественных препаратов из биологического сырья), и, конечно же, не оставили в стороне тему качества ЛС, обсудив ее в рамках секции «Актуальные вопросы надлежащих практик GxP в жизненном цикле ЛС».
В приветственной речи к слушателям Игорь Евгеньевич рассказал историю юбиляра:
«За 10 лет своей жизни журнал прошел путь от небольшого рекламного издания до уважаемого научного журнала, входящего в международные базы данных. Это огромная работа всего коллектива журнала и мы не планируем останавливаться на достигнутом. В планах на ближайшее время - войти в топ 100 международных журналов по фармацевтическим наукам».
В рамках секции, посвященной регуляторным вопросам спикеры поделились опытом в части регистрации новых препаратов по правилам ЕАЭС, а также приведения существующих регистраций в соответствие с требованиями Союза. Обсудили применимость и неприменимость ускоренной и упрощенной процедуры регистрации
на конкретных примерах, поговорили про значимость патентования разработок и текущее состояние патентного рынка в РФ.
Мы также поговорили про фармацевтическую разработку оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств. Спикеры отметили особую значимость преемственности на всех этапах жизненного цикла препаратов - от лабораторной разработки до применения препаратов пациентами. Обсудили как уже на раннем этапе разработки можно спрогнозировать параметры качества препарата и снизить риски для пациентов.
В рамках первого дня мероприятия состоялся круглый стол по вопросам надлежащей публикационной практики. В мероприятии принимали участие члены редколлегии журнала: представители российских и зарубежных вузов, научно-исследовательских и коммерческих организаций, а также молодые учёные и постоянные авторы журнала. Участники поделились идеями о совершенствовании уровня публикаций, в том числе в различных научных направлениях.
Секция «Актуальные вопросы надлежащих практик GxP в жизненном цикле ЛС» была посвящена такой важной теме, как качество выпускаемых препаратов. Ввиду ухода с российского рынка некоторых фармацевтических компаний, приостановки КИ, сложностей с поставками расходных материалов и сырья российские производители лекарств испытывают большую нагрузку, что, в свою очередь, может сказаться на качестве выпускаемой продукции. Как этого избежать рассказали наши спикеры.
В заключении Конгресса слушателям представилась возможность принять участие в видео-аудите биоаналитической лаборатории на соответствие требованиями GLP. Были рассмотрены различные объекты аудита, методология аудитирования этих объектов, а также представлены типичные несоответствия, которые могут быть выявлены при проведении аудита.
В рамках конгресса также была организована выставочная экспозиция, где экспоненты смогли наглядно продемонстрировать свои продукты и презентовать оказываемые услуги.
Партнерами международного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступили Химмед, Статэндокс, СПХФУ, Sciencefiles, Учебный центр GxP, Диаэм, Профессорская клиника, ТехноФарм, Сарториус РУС, Аврора, БИОТЕХНО.
Наши информационные партнеры: NPJ, ФамМедПром и Технопарк Санкт-Петербурга.
Наша задача – создать площадку для эффективного взаимодействия и обмена опытом специалистов фарм.отрасли, задействованных в сфере обращения ЛС, от разработки и до регистрации.
Ждем Вас на наших последующих мероприятиях!
По вопросам выступления, партнерства и рекламы напишите нам
info@pharmjournal.ru